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Indicação:
Mesilato de Doxazosina é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia prostática benigna (HPB), assim como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à HPB.
Mesilato de Doxazosina pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto não são observadas alterações clinicamente significativas na pressão sanguínea de pacientes normotensos com HPB, pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições tratadas efetivamente com monoterapia com Mesilato de Doxazosina.
Contraindicação:
Mesilato de Doxazosina é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida às quinazolinas, Doxazosina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Precauções:
Hipotensão Postural/Síncope: Assim como todos os outros alfabloqueadores, um percentual muito pequeno de pacientes apresentou hipotensão postural evidenciada por tontura, fraqueza ou, raramente, perda de consciência (síncope), principalmente no início da terapia.
Quando for instituída uma terapia com qualquer alfabloqueador eficaz, o paciente deve ser informado sobre como evitar os sintomas decorrentes da hipotensão postural e quais medidas de suporte devem ser adotadas no caso dos sintomas se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir caso sintomas como tontura ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com Mesilato de Doxazosina.
Uso com inibidores da fosfodiesterase tipo 5: O uso concomitante de Doxazosina com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) deve ser feito com cautela já que, em alguns pacientes, pode ocorrer hipotensão sintomática. Não foram conduzidos estudos com Mesilato de Doxazosina.
Insuficiência Renal: Uma vez que a farmacocinética da Doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficiência renal e não existem evidências de que a Doxazosina agrave a insuficiência renal existente, as doses usuais podem ser administradas nestes pacientes.
Insuficiência Hepática: Assim como ocorre com qualquer fármaco que seja completamente metabolizado pelo fígado, a Doxazosina deve ser administrada com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática.
Distúrbios Gastrintestinais: Reduções significativas no período de retenção gastrintestinal de Mesilato de Doxazosina podem influenciar o perfil farmacocinético e, portanto, a eficácia clínica do medicamento. Assim como ocorre com qualquer outro material que não sofre deformação, deve-se ter cautela na administração de Mesilato de Doxazosina em pacientes com condições preexistentes de estreitamento gastrintestinal grave (patológico ou iatrogênico).
Foram relatados casos raros de sintomas obstrutivos em pacientes com restrições conhecidas, associados com a ingestão de outro medicamento também formulado com material não deformável.
Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (IFIS): Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (IFIS), uma variação da síndrome da pupila pequena foi observada durante a cirurgia de catarata em alguns pacientes que estavam em tratamento ou que foram previamente tratados com medicamentos bloqueadores alfa-1. A IFIS pode aumentar a incidência de complicações durante a cirurgia. O cirurgião oftálmico deve ser alertado com antecedência à cirurgia em relação ao uso corrente ou a utilização anterior de alfabloqueadores pelo paciente.
Priapismo: Ereções prolongadas e priapismo foram relatados com bloqueadores alfa-1, incluindo Doxazosina em experiência pós-comercialização. No caso de uma ereção persistente por mais de 4 horas, o paciente deve buscar assistência médica imediata. O priapismo quando não tratado imediatamente, pode resultar em danos ao tecido do pênis e na perda permanente de potência.
Fertilidade, gravidez e lactação: Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos com a Doxazosina em estudos com animais, observouse uma redução da sobrevivência fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos.
Um relato de um único caso demonstrou transferência de Doxazosina no leite materno e estudos em animais demonstraram que a Doxazosina acumula no leite materno.
Como não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes, a segurança do uso de Mesilato de Doxazosina nestas condições ainda não foi estabelecida. Dessa forma, durante a gravidez ou lactação, Mesilato de Doxazosina deve ser utilizado quando, na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos.
Mesilato de Doxazosina é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas: A habilidade em atividades como operar máquinas ou dirigir veículos pode ser prejudicada, especialmente no início da terapia com Mesilato de Doxazosina.
O paciente não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Mesilato de Doxazosina.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Modo de uso:
Mesilato de Doxazosina pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Os pacientes devem ser informados de que os comprimidos de Mesilato de Doxazosina devem ser ingeridos inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido. Os pacientes não devem mastigar, dividir ou triturar os comprimidos.
Os pacientes não devem se preocupar se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro/comprimido. Os comprimidos de Mesilato de Doxazosina foram formulados sob a forma de uma cápsula não absorvível, projetada especialmente para permitir a liberação lenta do fármaco para absorção. Quando o processo de absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Leia a bula.
